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進口小型中試型凍干機$n$nFDA調(diào)查人員認為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴格的文件指導(dǎo)。$n因此，他們強調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段，此款設(shè)備在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標(biāo)準規(guī)范執(zhí)行。
更新時間：2025-09-05
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